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進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè) ( 八 )

文章出處:網(wǎng)責(zé)任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時(shí)間:2016-07-27 11:32:00【

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)批件的有效期是多長(zhǎng)時(shí)間,到期了應(yīng)該怎么辦?
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理審批的國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)批件有效期為5年;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長(zhǎng)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
準(zhǔn)予再注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證,申請(qǐng)人憑原批準(zhǔn)證書和再注冊(cè)憑證到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。準(zhǔn)予再注冊(cè)的進(jìn)口保健食品,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。
  可以申請(qǐng)多種功能嗎?申請(qǐng)27種功能之外的功能可以嗎?
  可以。根據(jù)2004年4月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》(局令第19號(hào)),同一產(chǎn)品可以申報(bào)的功能目前不受限制,也可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能。
  申請(qǐng)新功能,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。
提示:建議一個(gè)保健產(chǎn)品不要超過兩種功能,并且各功能之間需要有一定的關(guān)聯(lián)性,否則較難通過;申報(bào)新功能很難提供得出國(guó)家認(rèn)可的資料,所以風(fēng)險(xiǎn)極大。

 

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